दूषित कफ सिरप से जुड़ी 25 बच्चों की मौत ने देश की अंतरात्मा को झकझोर कर रख दिया है। एक समाचार चक्र में जो अक्सर ‘आदमी द्वारा कुत्ते को काटे जाने’ की सनसनीखेज बात को उजागर करता है, आम जनता मोटे तौर पर दो चीजों से अवगत है: कि 25 बच्चों की मृत्यु हो गई, और यह कि मध्य प्रदेश में एक बाल रोग विशेषज्ञ, जिसने बच्चों को यह सिरप दिया था, के बारे में कहा जाता है कि उसे प्रति बोतल ₹2.54 का मामूली कमीशन मिला था; इस प्रकार उन प्रत्येक युवा जीवन की कीमत ₹2.54 थी।
यह सब तब हुआ, जब केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने संदूषण के खतरे का हवाला देते हुए हाल ही में अप्रैल 2025 में चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कुछ कफ सिरप फॉर्मूलेशन पर प्रतिबंध लगा दिया था, जो चौंकाने वाला है। जिम्मेदारी पर भी बहुत चर्चा हुई है – कौन सी एजेंसी सिरप के वितरण की निगरानी और रोकथाम करने के अपने कर्तव्य में विफल रही। भारत में जिम्मेदार नियामक एजेंसियों में भारत सरकार के स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन शामिल है, जो दवाओं के बड़े निर्माताओं और निर्यात अनुमोदनों को संभालता है, और राज्य दवा नियंत्रण अधिकारी जो छोटे और मध्यम स्तर के निर्माताओं द्वारा दवाओं के विनियमन, देखभाल, निर्माण, बिक्री और वितरण को संभालते हैं।
जहां फोकस की जरूरत है
दोषारोपण करने के बजाय, कानून को अपना काम करने देना बुद्धिमानी होगी। भारत में बाल चिकित्सा दवाओं के वितरण के पीछे नियामक ढांचे पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए, और भारत को संविधान के अनुच्छेद 39 (एफ) में अपने बच्चों को दी गई सुरक्षा सुनिश्चित करने में चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसे राज्य नीति के एक महत्वपूर्ण निदेशक सिद्धांत के रूप में भी सूचीबद्ध किया गया है।
बच्चे (18 वर्ष से कम आयु वर्ग) भारत की जनसंख्या का 39% हैं। भारत में कानूनों और नीतियों की एक शृंखला है – लगभग 13 – जो विशेष रूप से बच्चों की सुरक्षा के लिए बनाई गई हैं, बच्चों के लिए मौलिक राष्ट्रीय नीति 1974 से लेकर भारत नवजात शिशु कार्य योजना 2014 तक। बच्चों के लिए विशेष प्रावधानों वाले लगभग 10 कानून भी हैं जैसे गर्भधारण पूर्व और प्रसव पूर्व निदान तकनीक अधिनियम से लेकर आधार (वित्तीय और अन्य सब्सिडी, लाभ और सेवाओं का लक्षित वितरण) अधिनियम तक।
गौरतलब है कि हालांकि ये महत्वपूर्ण हस्तक्षेप हैं, ये कार्यबल (श्रम कानून) में बच्चों की सुरक्षा और बच्चों के यौन शोषण को रोकने और दंडित करने पर बहुत अधिक ध्यान केंद्रित करते हैं। स्वास्थ्य और शिक्षा में बच्चों के लिए महत्वपूर्ण पहलें हैं, लेकिन बाल चिकित्सा दवाओं के प्रसार में फार्माकोविजिलेंस के विशिष्ट क्षेत्र में कहीं अधिक निगरानी और मजबूत बुनियादी ढांचे के विकास की आवश्यकता है।
इसी संदर्भ में, डॉ. हैरी शिर्की ने बच्चों को “चिकित्सीय अनाथ” कहा। बच्चे छोटे वयस्क नहीं हैं. विभिन्न शरीर क्रिया विज्ञान के स्पेक्ट्रम के कारण बच्चों और वयस्कों की फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रियाएं काफी भिन्न होती हैं। इसके अलावा, दवाओं का क्लिनिकल परीक्षण आमतौर पर वयस्कों पर किया जाता है और नैतिक और अन्य कारणों से बच्चों पर लगभग कभी नहीं किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप खुराक और प्रशासन के बाल चिकित्सा दिशानिर्देशों की चिंताजनक कमी होती है। अक्सर, बच्चों के लिए दवाओं की खुराक और प्रशासन को वयस्कों के लिए दिशानिर्देशों से अलग कर दिया जाता है, जिससे बच्चों को अधिक खुराक और अधिक गंभीर परिणामों का खतरा होता है। बच्चों के लिए दवाओं की विशेष विकास रणनीतियाँ उनकी स्वास्थ्य देखभाल आवश्यकताओं, विशेष रूप से सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल की आधारशिला हैं।
विदेशों में, बच्चों से संबंधित फार्मास्यूटिकल्स के लिए नियामक ढांचा आंखें खोलने वाला है। यूरोपीय संघ में, यह बाल चिकित्सा उपयोग विपणन प्राधिकरण के तहत है और संयुक्त राज्य अमेरिका में, बच्चों के लिए सर्वश्रेष्ठ फार्मास्यूटिकल्स अधिनियम (बीसीपीए) के तहत है। अन्य बातों के साथ-साथ, ऐसा कानून बाल चिकित्सा दवाओं में अनुसंधान के लिए प्रोत्साहन भी प्रदान करता है। भारत के पास कोई विशिष्ट नीति या कानून नहीं है और यह सामान्य दिशानिर्देशों पर काम करता है। चूँकि बच्चे अपनी स्वास्थ्य आवश्यकताओं के लिए पूरी तरह से अपने माता-पिता या अभिभावकों पर निर्भर होते हैं, इसलिए यह आवश्यक है कि सरकार स्पष्ट दिशानिर्देश बनाए।
स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित वित्तीय बोझ अक्सर कई गरीब परिवारों को गहरी गरीबी में गिरने का कारण बनता है, जिससे यह और भी महत्वपूर्ण हो जाता है कि बच्चों की फार्मास्युटिकल जरूरतों को किफायती बनाया जाए।
आवश्यक चिकित्सा अवधारणा
इसलिए, स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में आवश्यक चिकित्सा अवधारणा की शुरूआत जीवन रक्षक दवाओं की अधिक उपलब्धता और सामर्थ्य में महत्वपूर्ण योगदान देती है। आवश्यक दवाएं वे हैं जो आबादी की प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल आवश्यकताओं को पूरा करती हैं, सभी स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में उपलब्ध होती हैं और गुणवत्तापूर्ण और सस्ती होती हैं। कई साल पहले, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बच्चों के लिए एक आवश्यक दवा सूची (ईएमएलसी) पेश की थी। इसका उपयोग नीति निर्माताओं द्वारा अपने देशों में ईएमएलसी सूचियों को अद्यतन करने के लिए किया जाता है। यद्यपि वयस्कों के लिए ईएमएल को समय-समय पर संशोधित किया जाता है, बच्चों के लिए ईएमएलसी पर नियमित रूप से ध्यान नहीं दिया जाता है। इस पर नीति निर्माताओं को तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है।
बच्चों के फार्मास्यूटिकल्स के वितरण में अन्य बुनियादी सुरक्षित प्रथाओं में देखभाल करने वालों और फार्मासिस्टों के लिए निरंतर शिक्षा शामिल है, और लेबल को पढ़ना, सही खुराक देना और विशेष रूप से ओवर-द-काउंटर दवा खरीदते समय साइड-इफेक्ट्स पर नजर रखना अनिवार्य है।
बच्चों के लिए विशेषकर खांसी, सर्दी और बुखार के लिए ओवर-द-काउंटर दवा का विनियमन सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल का एक महत्वपूर्ण आयाम है। ओटीसी दवा का उपयोग ग्रामीण और शहरी क्षेत्रों में भिन्न होता है, लेकिन शहरी परिवेश में यह अधिक आम है।
सार्वजनिक स्वास्थ्य देखभाल आउटलेट फोकस का एक अन्य क्षेत्र है जहां बच्चों को फार्मास्यूटिकल्स वितरित करने में स्पष्ट दिशानिर्देशों को लागू करने की आवश्यकता है। स्थानापन्न या घटिया दवा के खिलाफ जीरो टॉलरेंस की नीति अपनाई जानी चाहिए। किशोरों के मामले में, दवाओं के दुरुपयोग को रोकने पर ध्यान दिया जाना चाहिए।
पिछले तीन वर्षों में, WHO ने दूषित कफ सिरप पर कई चेतावनियाँ जारी की हैं। इनमें से कुछ भारत में विभिन्न स्थानों पर बनाए जाने वाले कफ सिरप से संबंधित हैं। इन दूषित सिरप के कारण गाम्बिया, उज्बेकिस्तान, इंडोनेशिया और कैमरून में भी बच्चों की मौत हुई है। कफ सिरप के भारी निर्यात के साथ भारत वैश्विक दक्षिण में फार्मेसी के रूप में उभरा है, लेकिन इसके साथ निर्यात की जाने वाली दवाओं की पूर्ण सुरक्षा सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी भी है।
भारत के डेटा की आवश्यकता
बाल चिकित्सा दवाओं के संबंध में भारत की स्वास्थ्य नीति केवल अन्य देशों से उपलब्ध बच्चों के आंकड़ों के आधार पर नहीं बनाई जा सकती है। हमारी आनुवंशिकी हमारे लिए अद्वितीय है और हमारा शोध पूरी तरह से भारतीय डेटा पर आधारित होना चाहिए। न ही बाल चिकित्सा संबंधी दवाओं के डेटा को वयस्कों से संबंधित डेटा से अलग किया जाना चाहिए।
अपने बच्चों के लिए स्वास्थ्य नीति तैयार करने में सावधानी बरतना हमारा कर्तव्य है। हम जिम्मेदार नीति निर्माताओं से अपेक्षा करते हैं कि वे पर्यावरणीय खतरों के बारे में जागरूकता सहित विभिन्न कारकों को ध्यान में रखें, जैसे कि बच्चों में कुपोषण के कारण कफ सिरप की विषाक्तता कैसे बढ़ सकती है।
इस प्रकार, बच्चों में प्रशासन के दौरान संशोधित वयस्क दवाओं को केवल ऑफ लेबल और बिना लाइसेंस के ही माना जा सकता है। उनका उपयोग बिल्कुल नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे फॉर्मूलेशन, उम्र और संकेतकों के संदर्भ में विपरीत हैं।
स्पष्ट रूप से, बच्चों में सुरक्षित दवा के उपयोग की निगरानी करना अत्यंत महत्वपूर्ण है। बच्चों के लिए सुरक्षित नहीं साबित होने वाली दवाओं का उपयोग मूक बच्चों के अधिकारों का उल्लंघन है। बच्चों को दी जाने वाली दवाओं के संबंध में सुरक्षा प्रोटोकॉल की निगरानी और जागरूकता को बढ़ावा देने के लिए भारत को तत्काल एक मजबूत और समग्र बुनियादी ढांचे की आवश्यकता है।
जयंती नटराजन एक पूर्व केंद्रीय मंत्री, एक वकील और एक स्तंभकार हैं
प्रकाशित – 25 अक्टूबर, 2025 12:16 पूर्वाह्न IST