मध्य प्रदेश और राजस्थान में दूषित कफ सिरप से बच्चों की मौत की सूचना मिलने के एक महीने बाद, तेलंगाना ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए) ने एक नया निर्देश जारी किया है जिसमें कहा गया है कि तरल मौखिक दवाओं के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोर्बिटोल सॉल्यूशन जैसे आवश्यक सॉल्वैंट्स के प्रत्येक बैच को विशेष रूप से राष्ट्रीय डिजिटल निगरानी प्रणाली पर पंजीकृत आपूर्तिकर्ताओं से खरीदा जाना चाहिए। निर्देश सभी तरल मौखिक निर्माताओं को जारी एक विस्तृत अनुवर्ती परिपत्र का हिस्सा है।
यह सर्कुलर 13 अक्टूबर को जारी पहले के संचार पर आधारित है, जिसमें निर्माण के हर चरण में डायथिलीन ग्लाइकोल और एथिलीन ग्लाइकोल का परीक्षण अनिवार्य कर दिया गया था।
नवीनतम सलाह में एक प्रमुख दिशा उपर्युक्त उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स के लिए अनिवार्य डिजिटल ट्रेल से संबंधित है। डीसीए ने कहा है कि इन सॉल्वैंट्स के निर्माताओं को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के ऑनलाइन नेशनल ड्रग्स लाइसेंसिंग सिस्टम (ओएनडीएलएस) पोर्टल पर डिजिटल मॉनिटरिंग सिस्टम के तहत पंजीकृत होना चाहिए। सर्कुलर में कहा गया है कि लिक्विड ओरल निर्माता ऐसे सॉल्वैंट्स के बैचों का उपयोग केवल तभी कर सकते हैं, जब वे इस डिजिटल सिस्टम पर सूचीबद्ध संस्थाओं से उत्पन्न हुए हों, जिससे कंपनियों के लिए प्रत्येक खेप की पंजीकरण स्थिति को सत्यापित करना बाध्यकारी हो जाता है।
सर्कुलर आपूर्तिकर्ता ऑडिट और अनुमोदन नियमों का पालन करने के लिए निर्माताओं की जिम्मेदारी को भी दोहराता है। इसमें उन आपूर्तिकर्ताओं की विश्वसनीयता की पुष्टि करना शामिल है जो ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकोल और सोर्बिटोल समाधान जैसी सामग्री प्रदान करते हैं। आवश्यकता पड़ने पर ऑडिट में यह आकलन करना चाहिए कि क्या आपूर्तिकर्ता अच्छे विनिर्माण अभ्यास मानकों को पूरा कर सकते हैं, जबकि मूल्यांकन में पिछले प्रदर्शन और आपूर्ति की गई सामग्रियों की प्रकृति पर विचार करना चाहिए।
डीसीए ने आगाह किया है कि पिछले परिपत्र सहित इन निर्देशों का पालन करने में किसी भी लापरवाही को अत्यंत गंभीरता से देखा जाएगा। अनुपालन न करने के मामलों में विनिर्माण फर्मों और जिम्मेदार कर्मियों के खिलाफ नियामक और दंडात्मक कार्रवाई शुरू की जाएगी। परिपत्र यह स्पष्ट करता है कि इन निर्देशों का कड़ाई से पालन अनिवार्य है।
प्रकाशित – 16 नवंबर, 2025 07:51 अपराह्न IST