10 नवंबर, 2025 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने घोषणा की कि वह रजोनिवृत्ति के लक्षणों जैसे गर्म चमक और रात को पसीना आने के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली 20 से अधिक हार्मोन-आधारित चिकित्साओं से तथाकथित “ब्लैक बॉक्स” चेतावनी लेबल हटा देगा। यह चेतावनी, जो पहले एजेंसी की सबसे कड़ी चेतावनी थी, ने दिल का दौरा, स्ट्रोक, रक्त के थक्के और यहां तक कि मनोभ्रंश के गंभीर खतरों का संकेत दिया था। यह बदलाव हाल के साक्ष्यों की समीक्षा के बाद आया है जो दर्शाता है कि जब उपचार जल्दी शुरू किया जाता है (आमतौर पर 60 साल की उम्र से पहले या रजोनिवृत्ति शुरू होने के दस साल के भीतर), तो जोखिम पहले की तुलना में काफी कम होते हैं।
यह क्यों मायने रखती है
दशकों तक, इस लेबल ने लाखों महिलाओं और कई डॉक्टरों को हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (एचआरटी) का उपयोग करने से हतोत्साहित किया, तब भी जब लक्षण गंभीर थे और जीवन की गुणवत्ता ख़राब थी। एफडीए आयुक्त मार्टी माकरी ने कहा कि यह बदलाव “पुरानी सोच को चुनौती देने और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के लिए फिर से प्रतिबद्ध होने के बारे में है जो प्रतिबंधित करने के बजाय सशक्त बनाता है।” अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट (ACOG) जैसे स्वास्थ्य समूहों ने संशोधन का स्वागत करते हुए कहा कि यह महिलाओं और उनके डॉक्टरों के बीच अधिक खुली चर्चा की अनुमति देगा।
क्या बदला और क्या बाकी है
रजोनिवृत्ति के लिए कई प्रणालीगत एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टिन उपचारों पर बोल्ड ब्लैक बॉक्स चेतावनी अब दिखाई नहीं देगी। कुछ चेतावनी वाली भाषा अभी भी बनी हुई है, खासकर उन महिलाओं के लिए जिनकी हिस्टेरेक्टॉमी नहीं हुई है (जिन्हें अतिरिक्त प्रोजेस्टिन की आवश्यकता हो सकती है) या जिनके पास स्तन कैंसर के इतिहास जैसे कुछ जोखिम कारक हैं। हालाँकि, नए लेबल आ रहे हैं। बदलाव को प्रतिबिंबित करने के लिए दवा निर्माता आने वाले महीनों में पैकेजिंग और इंसर्ट को अपडेट करेंगे।
बदलाव के पीछे सबूत
मूल ब्लैक बॉक्स चेतावनी को 2000 के दशक की शुरुआत में ऐतिहासिक महिला स्वास्थ्य पहल (डब्ल्यूएचआई) परीक्षणों के बाद जोड़ा गया था, जिसमें एचआरटी का उपयोग करने वाली कुछ महिलाओं में स्तन कैंसर, हृदय रोग और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम पाए गए थे। हालाँकि, हाल के विश्लेषणों से पता चलता है कि:
- जो महिलाएं एचआरटी जल्दी (रजोनिवृत्ति शुरू होने के 10 साल के भीतर) शुरू कर देती हैं, उनमें बड़ी उम्र की महिलाओं की तुलना में हृदय संबंधी जोखिम काफी कम होता है।
- योनि या कम खुराक वाली स्थानीय एस्ट्रोजन थेरेपी (जिसका डब्ल्यूएचआई में पूरी तरह से मूल्यांकन नहीं किया गया था) कई अध्ययनों में बहुत कम प्रणालीगत जोखिम दिखाती है।
- हो सकता है कि पिछली सावधानी को ज़रूरत से ज़्यादा लागू किया गया हो, जिसके कारण जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने वाले उपचारों से बड़े पैमाने पर परहेज किया गया हो।
आपके या आपके किसी जानने वाले के लिए इसका क्या मतलब है
यदि आप रजोनिवृत्ति के लक्षणों (गर्म चमक, रात को पसीना, मूड में बदलाव, योनि का सूखापन) का अनुभव कर रहे हैं, तो यह परिवर्तन अधिक विकल्प और एचआरटी के बारे में अधिक सकारात्मक बातचीत खोल सकता है। एचआरटी को मोटे तौर पर “खतरनाक” मानने के बजाय अपने व्यक्तिगत जोखिम कारकों (उम्र, रजोनिवृत्ति के बाद के वर्ष, स्वास्थ्य इतिहास) के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। थेरेपी तब अधिक फायदेमंद होती है जब इसे जल्दी शुरू किया जाए (60 साल से पहले या रजोनिवृत्ति के 10 साल के भीतर)। एचआरटी सभी के लिए एक ही आकार का नहीं है। यहां तक कि चेतावनी हटा दिए जाने के बाद भी, यह अभी भी जोखिम और लाभ के साथ एक प्रिस्क्रिप्शन थेरेपी है।
जमीनी स्तर
एफडीए द्वारा ब्लैक बॉक्स चेतावनी को हटाना रजोनिवृत्ति हार्मोन थेरेपी को देखने के तरीके में एक बड़े बदलाव का प्रतीक है, जो सावधानी से संभावना की ओर बढ़ रहा है। मध्य-जीवन स्वास्थ्य पर ध्यान केंद्रित करने वाली महिलाओं के लिए, इसका मतलब अधिक सूचित विकल्प, कम भय और राहत तक बेहतर पहुंच हो सकता है, लेकिन यह व्यक्तिगत देखभाल और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ खुली, गहन चर्चा की आवश्यकता को भी रेखांकित करता है।ध्यान दें: इस लेख में दी गई जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है और चिकित्सा सलाह के रूप में इसका उद्देश्य नहीं है। कोई भी नई दवा या उपचार शुरू करने से पहले और अपना आहार या पूरक आहार बदलने से पहले हमेशा एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।