फार्मा प्रमुख डॉ. रेड्डीज को गोनोरिया की दवा के उत्पादन और विपणन के लिए यूएस एफडीए से मंजूरी मिल गई है

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गोनोरिया के इलाज के लिए दो नई मौखिक दवाओं को मंजूरी दे दी है, जो एक सामान्य यौन संचारित संक्रमण है, जो दवाओं के खिलाफ प्रतिरोध की संभावना रखता है। भारतीय फार्मा प्रमुख डॉ. रेड्डीज थाईलैंड और दक्षिण अफ्रीका में इन दवाओं में से एक के लिए बाजार प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए कदम उठा रही है, और इसकी इकाई, ऑरिजीन फार्मास्युटिकल सर्विसेज, दवा का निर्माण करेगी।

दो दवाएं – नुज़ोलवेंस (ज़ोलिफ्लोडासिन) जिसमें पानी में घुलने वाले दाने शामिल हैं और ब्लूजेपा (गेपोटिडासिन) मौखिक गोलियां – एक ऐसी दुनिया में शस्त्रागार में एक महत्वपूर्ण तत्व जोड़ती हैं जहां गोनोरिया के इलाज के उपकरण तेजी से कम हो रहे हैं। एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के संक्रामक रोगों के कार्यालय के निदेशक एडम शेरवाट ने एक विज्ञप्ति में कहा, “ये स्वीकृतियां बिना जटिल मूत्रजननांगी गोनोरिया के रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं।” नोज़ोलवेंस के लिए एफडीए की मंजूरी एंटासिस थेरेप्यूटिक्स को दी गई और ब्लूजेपा के लिए मंजूरी जीएसके को दी गई।

जबकि ब्लूजेपा को जीएसके द्वारा विकसित किया गया था, नुज़ोलवेंस एस्ट्रा ज़ेनेका द्वारा शुरू की गई एक परियोजना थी, लेकिन छोड़ दी गई, और बाद में एंटासिस द्वारा शुरू की गई, जिसने गैर-लाभकारी ग्लोबल एंटीबायोटिक रिसर्च एंड डेवलपमेंट पार्टनरशिप (जीएआरडीपी) के साथ साझेदारी की, 2019 में परीक्षण शुरू किया।

‘उच्च प्राथमिकता’ रोगज़नक़

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया पर ध्यान देने के साथ महत्वपूर्ण रोगजनकों की एक सूची रखता है; 2024 की सूची में गोनोरिया पैदा करने वाले बैक्टीरिया शामिल हैं नेइसेरिया गोनोरहोई“उच्च प्राथमिकता” के रूप में वर्गीकृत। इसका कारण यह है कि इसमें नशीली दवाओं के असर की संभावना अधिक है और वैश्विक स्तर पर उपचार के रूप में उपयोग की जा रही एक दवा/दवा संयोजन के प्रति इसकी प्रतिरोधक क्षमता तेजी से बढ़ रही है।

गोनोरिया यौन संपर्क के माध्यम से फैलता है और आमतौर पर गले, मलाशय, जननांगों और आंखों को प्रभावित करता है, और जननांग क्षेत्र में दर्दनाक पेशाब, रक्तस्राव और निर्वहन का कारण बन सकता है। इसका अक्सर इलाज नहीं किया जाता है क्योंकि बहुत से लोग जो इस संक्रमण की चपेट में आ चुके हैं, विशेषकर महिलाओं में कोई लक्षण नहीं दिखते हैं, लेकिन अगर इलाज न किया जाए तो यह संभावित रूप से बांझपन या जटिलताओं का कारण बन सकता है।

मामले बढ़ रहे हैं

2020 में, WHO ने 15 से 49 वर्ष की आयु के वयस्कों में 82.4 मिलियन नए संक्रमणों का अनुमान लगाया। जीएआरडीपी में आर एंड डी ड्रग और उपचार परियोजना के नेता पियरे डामर बताते हैं कि इसके बढ़ने का एक कारण एचआईवी/एड्स के उपचार के क्षेत्र में क्रांति है। “युवा पीढ़ी ने कंडोम का उपयोग करना बंद कर दिया है क्योंकि एचआईवी का डर अब नहीं रहा है। वे प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) का उपयोग कर रहे हैं – जो एचआईवी के जोखिम वाले लोगों को यौन संबंध रखने या नशीली दवाओं के सेवन से एचआईवी होने से रोकने के लिए ली जाने वाली दवा है। हालांकि, पीईपी आपको एसटीआई से होने वाले संक्रमण से नहीं बचा सकता है। यह पहले ही दिखाया गया है कि गोनोरिया के मामले बढ़ रहे हैं। महामारी लॉकडाउन के दौरान लगभग कोई नए मामले नहीं थे, लेकिन [it] ऐसा लगता है कि इसके तुरंत बाद विस्फोट हो गया।”

डॉ. दाराम का कहना है कि जीएआरडीपी की एसटीआई रणनीति के एक महत्वपूर्ण हिस्से के रूप में ज़ोलिफ़्लोडासिन गोनोरिया के इलाज के लिए एकमात्र दवा है (ब्लूजेपा का उपयोग मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए भी किया जाता है)। “इस तरह से इसके नैदानिक ​​​​उपयोग को सीमित करने से दवा के अच्छे प्रबंधन का समर्थन करना चाहिए और प्रतिरोध के उद्भव में देरी करने में मदद करनी चाहिए, जिससे इस नई दवा की प्रभावशीलता बढ़ जाएगी।”

सरकारी भागीदारी

दवा, जो एक खुराक में मौखिक रूप से दी जाती है, और इसलिए रोगी के लिए सुविधाजनक है, सबसे पहले थाईलैंड और दक्षिण अफ्रीका में उपलब्ध होगी, दो देश जहां नैदानिक ​​​​परीक्षण भी किए गए थे। डॉ. दाराम कहते हैं कि जीएआरडीपी सरकारों सहित साझेदारियों पर भी गौर करेगा, जिससे इन देशों में दवा की आसान पहुंच हो सकेगी।